Seminare, Workshops und Lehrgänge zu den Grundlagen, aber auch aktuellen Entwicklungen des betrieblichen Umweltschutzes. Abfall, Immission, Gewässerschutz, Gefahrstoffe, Gefahrgüter, Beauftragtenwesen, Umweltmanagement, Umweltrecht, u.v.m. - immer praxisnah und aktuell. mehr
TAGESSEMINAR
Sicherheitsbeauftragte Medizinprodukte / Medizinprodukteberater
Tagesseminar, Di., 09.10.2012, Kulturhaus Osterfeld, Pforzheim, 08:30 - 16:00 h
Nach Medizinproduktegesetz hat jeder Hersteller bzw. Inverkehrbringer von Medizinprodukten nachhaltig die sichere und risikoarme Funktion von Medizinprodukten für Patienten und Anwender zu gewährleisten. Hierbei spielt sowohl die Qualifikation von Verkäufern und Anwendungstechnikern als auch ihre wahrheitsgerechte Beratung im Rahmen der Zweckbestimmung eine wesentliche, da Risiko minimierende Rolle.
Seminarziel:
Das Seminar vermittelt Grundsätzliches zum Inhalt und Zielsetzung des Medizinproduktegesetzes (MPG) und qualifiziert die vom MPG geforderten Personen Medizinprodukteberater und Sicherheitsbeauftragte.
Zielgruppe:
Mitarbeiter von Medizinprodukteherstellern, Betreibern und Gesundheitshandwerkern, die nach § 30 MPG Sicherheitsbeauftragte für Medizinprodukte bzw. § 31 MPG Medizinprodukteberater sind, sich für diese Tätigkeiten vorbereiten oder in deren Umfeld tätig sind. Vertreter aus Unternehmensleitung und Rechtsabteilung. Interessierte Betreiber und Anwender.
Seminarinhalt:
- Ziel und Historie der europäischen Richtlinien
- Weitere relevante Gesetze, Verordnungen, EG-Richtlinien etc. rund um Medizinprodukte
- Inhaltliche Übersicht des MPG unter Berücksichtigung aktueller Änderungen
- Grundlegende Anforderungen an Medizinprodukte / Anzeigepflichten
- Das Medizinprodukte-Beobachtungs- und Meldesystem und daraus resultierende Verpflichtungen
- Anforderungen und Aufgaben der Medizinprodukteberater / Sicherheitsbeauftragten
- Praktische Anwendungen und Beispiele / Meldebögen und Meldekriterien / Ansprechpartner und Kontaktadressen / Mögliche Inhalte einer QM-Anweisung „Meldewesen“
Referent:
Arjan Stok, STOQ-Managementservice, Birkenfeld
Seminarabschluss:
IHK-Teilnahmebescheinigung
Veranstaltungskosten /-anmeldung
250,00 Euro.
Veranstaltungsort:
Kulturhaus Osterfeld, Osterfeldstr. 12, 75172 Pforzheim
DOKUMENT-NR. 98831
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